养正消积胶囊对胃癌术后化疗患者细胞免疫功能和不良反应的影响

报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取2014年7月至2015年8月我科收治采用手术+术后化疗的80例患者作为研究对象。纳入标准：①临床证实为胃癌，拟化疗治疗；②具有化疗条件，可耐受；③肝肾功能正常；④KPS>70分；⑤预计生存期≥6个月；⑥未合并其它高血脂等疾病，如脑卒中；⑦知情同意。排除标准：①不符合纳入标准；②合并原发性免疫疾病；③合并急性感染、创伤等可影响研究疾病。80例患者按入院顺序分为对照组、实验组各40例。对照组中男25例，女15例，年龄40～77岁，平均年龄（62.8±6.2）岁；发生部位：胃体13例、幽门16例、贲门11例；临床分期：Ⅱ期13例、Ⅲ期20例、Ⅳ期7例；合并高血压15例，慢性呼吸系统疾病12例，冠心病5例，糖尿病4例。观察组中男22例，女18例，年龄41～78岁，平均年龄（64.2±7.0）岁，病程3～27个月，平均病程（10.1±4.4）月；发生部位：胃体14例、幽门19例、贲门7例；临床分期：Ⅱ期12例、Ⅲ期18例、Ⅳ期10例；合并高血压17例，慢性呼吸系统疾病9例，冠心病5例，糖尿病4例。两组患者年龄、性别合并症、疾病分期等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法采用奥沙利铂+S-1方案或XELOX方案，以XELOX方案为例，首日草酸铂（南京制药厂有限公司，生产批号：20130930）+葡萄糖250mL滴注，130mg/m2，2h内滴注完毕，次日口服卡培他滨（南京制药厂有限公司，生产批号：20130546）1000mg/m2，2～14d。3周为1个疗程，连续6～8个疗程。对照组：对症处理不良反应，给予降脂、保肝利尿等处理，3周为1个疗程，连续8个疗程。观察组：在化疗开始第一天，口服养正消积胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，20140901），3粒/次，3次/d，三餐前口服，3周为1个疗程，连续8个疗程。

1.3KPS评分标准[4]一切正常，无不适或病征，100分；能进行正常活动，病征轻微，90分； 可进行正常活动，有明显症状或体征，80分；生活可自理，但不能承担重体力劳动，70分；生活偶尔需要别人的帮助，60分； 需要别人更多的帮助，并经常需要医疗护理， 50分；失去生活自理能力，大部分依赖他人照顾，40分；基本丧失自理能力，需住院，但暂时无死亡威胁，30分； 病重，需要住院和积极的支持治疗，20分； 垂危，10分； 死亡， 0分。

1.4观察指标观察比较两组患者的不良反应情况和化疗前、2个疗程后，外周血T淋巴细胞亚群、NK细胞活性、外周血细胞因子水平。

1.5统计学处理采用SPSS18.0软件进行数学统计，计量资料以均数加减标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验或非参数检验；计数资料以数百分率（%）表示，比较采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2结果

2.1不良反应比较实验组血液系统、胃肠道系统与不良反应例次率明显低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2细胞免疫水平比较2个疗程后，实验组与对照组外周血淋巴细胞计数、CD4+/CD8+高于治疗前，实验组高于对照组，实验组与对照组NK低于治疗前、实验组高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3讨论

胃癌对化疗敏感，故化疗是最常用的一种治疗方法，术后化疗可预防肿瘤复发与转移，延长患者生存期，但化疗不良反应发生率较高，提升患者化疗期间生命质量，降低不良反应发生风险对于提升患者依从性甚至增进化疗效果具有重要意义[3]。对于胃癌而言，确诊时多已有转移，加之胃肠道功能障碍、手术禁水禁食等原因，患者营养状况差，极易出现不良反应。本次研究显示，患者术后化疗时普遍出现细胞免疫功能减退，NK活性、CD4+/CD8+水平均低于正常水平，且随着时间的推移，持续恶化，患者血液系统、胃肠道系统、骨髓抑制不良反应发生率均较高，其中血液系统不良反应发生率接近50%。

中医认为胃癌是在脾胃虚弱、正气亏虚的基础上，邪毒犯胃，脾胃升降失和，故治疗当扶正固本，软坚散结，活血化瘀，以达到提高机体免疫能力，减轻不良反应的目的[4]。养正消积胶囊中的莪术、土鳖虫、鸡内金软坚散结，人参、白术、茯苓、黄芪等健脾补肾，白花蛇舌草、半枝莲、白英等解毒抗癌。本次研究显示，实验组各系统不良反应发生率均明显下降，细胞免疫指标优于对照组（P<0.05），对于增进肿瘤控制效果具有积极意义。以CD4+/CD8+为例，其在细胞免疫中具有重要的调节作用，免疫失衡直接增加患者感染等发生风险，影响其整个免疫系统功能，肿瘤本身便可属于免疫失衡疾病，近年来免疫治疗在恶性肿瘤治疗中的作用也越来越受到重视[5]。有研究表明[6]养正消积胶囊在治疗恶性肿瘤及癌前病变的应用中具有良好的安全性，同时可有效降低肿瘤放化疗毒理作用。

综上所述，养正消积胶囊可降低胃癌术后化疗不良反应发生率，可能与其可调节细胞免疫有关。

参考文献

[1]

Jemal Ahmedin Bray Rreddie，Centre Melissam， et al. Global Cancer Statistics[J]. CA，2011，61：69–90.

[2]邹小农，孙喜斌，陈万青，等.2003-2007年中国胃癌发病与死亡情况分析[J].肿瘤，2012.32（2）：109-114.

[3]张利.胃癌术后辅助化疗疗效及预后因素分析[D].大连：大连医科大学，2013：22-25.

[4]牛芳林.中药免疫调节作用在抗肿瘤中应用研究[J].中医药学 ，2011， 22（19）： 466-468.

[5]邓文英，李宁，夏欣欣，等.肿瘤免疫营养现状及进展[J].肿瘤学杂志，2014，20（8）：619-624.

[6]薛侃，陕飞，季加孚，等.养正消积胶囊应用于恶性肿瘤及癌前病变治疗中安全性的Meta分析[J].中国肿瘤临床，2013，40（21）：1318-1322.

（编辑：梁志庆）